RB

Consultores Auditores e Associados

Roberto Barbirato

  • *Farmacêutico Bioquímico e Industrial.

  • Mestre em Ciências da Saúde. * Professor Universitário para Graduação e pós Graduação nas Disciplinas Farmacologia e Gestão da Qualidade.

  • Auditor Lider da Qualidade ISO 9001 (LEAD AUDITOR IRCA) The International Register of Certificated Auditors

  • (IRCA) is the leading professional body for management system auditors. *Diretor da FECOMÉRCIO/CECOMÉRCIO – SP.

    Experiências Profissionais
  • • 22 anos de serviços na Vigilância Sanitária.
  •  Gerente Geral de Inspeção e Controle de Insumos, Medicamentos e Produtos (GGIMP) da ANVISA/MS.
  •  Coordenador das Boas Práticas de Fabricação para Indústria Farmacêutica representando o Brasil no âmbito MERCOSUL e OMS (Organização Mundial de Saúde).
  •  Gerente de Medicamentos Similares da Gerência Geral de Medicamentos (GGMED) da ANVISA – MS.
  •  Gerente de Projetos da Gerência Geral de Medicamentos (GGMED) da ANVISA-MS.
  • • Diretor Técnico de Divisão de Produtos Relacionados à Saúde do Centro de Vigilância Sanitária de São Paulo – Capital.
  • Responsável pela criação da Tecnovigilância no Centro de Vigilância Sanitária de São Paulo
  • Instituiu a Farmácia Notificadora em Farmacovigilância no Centro de Vigilância de São
  • Paulo CVS-SP.
  • Especialista em Direito Sanitário, Vigilância Sanitária e Saúde Pública pela ANVISA e CVS -SP
  • Diretor Adjunto do Centro de Vigilância Sanitária de São Paulo – CVS – SP de 1996 até 2004.
  • Credenciado em Boas Práticas de Fabricação e Controle em Medicamentos (GMP ou BPFEC) pela ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária- MS.
  • Credenciado em Boas Práticas de Fabricação e Controle em Produtos para Saúde (correlatos)
  • pela ANVISA Agência Nacional de Vigilância Sanitária- MS.
  • Credenciado em Boas Práticas de Fabricação e Controle em Produtos Enterais e Parenterais
  • pela ANVISA – Agência Nacional de Vigilância – MS.
  • Credenciado em Boas Práticas de Fracionamento e Armazenagem de Insumos Farmacêuticos
  • Especialista em Análise Gerenciamento de Risco e Risco Sanitário pela ANVISA – Agência
  • Nacional de Vigilância Sanitária- MS.
  • Capacitação em MASP (Métodos para Análise e Soluções de Problemas).  
  • Capacitação em interpretação das normas ISO 9001.
  • Capacitação em Indicadores Gerências em Gestão.
  • Capacitação em Gestão da Qualidade por Processos. 
  • Capacitação na ISO 31000:2009 Gestão de Risco.
  • Capacitação Aplicação de Gerenciamento de Risco a Produtos para Saúde ABNT NBR 14971.
  • Capacitação de RD (Representante da Direção) para sistemas da gestão da qualidade.
  • Capacitação em Gerência de Projetos pela Fundação Getúlio Vargas. Capacitação em Diretrizes para Treinamento ABNT NBR ISO 10015.
  • Capacitação em Diretrizes para Reclamações de Clientes ABNT NBR ISO 10002.
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