RB
Consultores Auditores e Associados
Roberto Barbirato
- *Farmacêutico Bioquímico e Industrial.
- Mestre em Ciências da Saúde. * Professor Universitário para Graduação e pós Graduação nas Disciplinas Farmacologia e Gestão da Qualidade.
- Auditor Lider da Qualidade ISO 9001 (LEAD AUDITOR IRCA) The International Register of Certificated Auditors
- (IRCA) is the leading professional body for management system auditors. *Diretor da FECOMÉRCIO/CECOMÉRCIO – SP.
Experiências Profissionais - • 22 anos de serviços na Vigilância Sanitária.
- Gerente Geral de Inspeção e Controle de Insumos, Medicamentos e Produtos (GGIMP) da ANVISA/MS.
- Coordenador das Boas Práticas de Fabricação para Indústria Farmacêutica representando o Brasil no âmbito MERCOSUL e OMS (Organização Mundial de Saúde).
- Gerente de Medicamentos Similares da Gerência Geral de Medicamentos (GGMED) da ANVISA – MS.
- Gerente de Projetos da Gerência Geral de Medicamentos (GGMED) da ANVISA-MS.
- • Diretor Técnico de Divisão de Produtos Relacionados à Saúde do Centro de Vigilância Sanitária de São Paulo – Capital.
- Responsável pela criação da Tecnovigilância no Centro de Vigilância Sanitária de São Paulo
- Instituiu a Farmácia Notificadora em Farmacovigilância no Centro de Vigilância de São
- Paulo CVS-SP.
- Especialista em Direito Sanitário, Vigilância Sanitária e Saúde Pública pela ANVISA e CVS -SP
- Diretor Adjunto do Centro de Vigilância Sanitária de São Paulo – CVS – SP de 1996 até 2004.
- Credenciado em Boas Práticas de Fabricação e Controle em Medicamentos (GMP ou BPFEC) pela ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária- MS.
- Credenciado em Boas Práticas de Fabricação e Controle em Produtos para Saúde (correlatos)
- pela ANVISA Agência Nacional de Vigilância Sanitária- MS.
- Credenciado em Boas Práticas de Fabricação e Controle em Produtos Enterais e Parenterais
- pela ANVISA – Agência Nacional de Vigilância – MS.
- Credenciado em Boas Práticas de Fracionamento e Armazenagem de Insumos Farmacêuticos
- Especialista em Análise Gerenciamento de Risco e Risco Sanitário pela ANVISA – Agência
- Nacional de Vigilância Sanitária- MS.
- Capacitação em MASP (Métodos para Análise e Soluções de Problemas).
- Capacitação em interpretação das normas ISO 9001.
- Capacitação em Indicadores Gerências em Gestão.
- Capacitação em Gestão da Qualidade por Processos.
- Capacitação na ISO 31000:2009 Gestão de Risco.
- Capacitação Aplicação de Gerenciamento de Risco a Produtos para Saúde ABNT NBR 14971.
- Capacitação de RD (Representante da Direção) para sistemas da gestão da qualidade.
- Capacitação em Gerência de Projetos pela Fundação Getúlio Vargas. Capacitação em Diretrizes para Treinamento ABNT NBR ISO 10015.
- Capacitação em Diretrizes para Reclamações de Clientes ABNT NBR ISO 10002.